Las acciones de la farmacéutica francesa Valneva cayeron más de un 20% el lunes, luego de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) suspendiera con efecto inmediato la licencia de su vacuna contra el chikungunya, Ixchiq, citando serias preocupaciones de seguridad.
El Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER) de la FDA indicó que la suspensión se basó en informes de más de 20 eventos adversos graves, incluyendo 21 hospitalizaciones y tres muertes, con una de ellas directamente relacionada con encefalitis derivada de la vacuna. El regulador señaló que, aunque Ixchiq recibió aprobación acelerada en noviembre de 2023 para adultos con mayor riesgo de chikungunya, los ensayos confirmatorios aún no han demostrado un beneficio clínico claro.
“El análisis de beneficios y riesgos del CBER muestra que, en la mayoría de los escenarios plausibles, la vacuna no proporciona beneficios que superen los riesgos”, afirmó la agencia, agregando que su uso continuado “representaría un peligro para la salud”.
Las acciones de Valneva retrocedieron un 22.1%, camino de su peor jornada desde junio de 2022 y tocando mínimos dentro del índice bursátil francés SBF120. Los títulos de la compañía que cotizan en Estados Unidos también cayeron más del 20% en las primeras operaciones.
Valneva anunció que suspendería de inmediato el envío y la venta de Ixchiq en Estados Unidos, y que evaluará el posible impacto de retirar permanentemente la vacuna del mercado estadounidense, aunque no modificaría sus perspectivas financieras.
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Ixchiq representó 7.5 millones de euros (8.78 millones de dólares), o más del 8% de las ventas totales de Valneva, en el primer semestre de 2025.
Con la suspensión de la FDA, Bavarian Nordic se convierte en el proveedor de Vimkunya, la única vacuna contra el chikungunya disponible en Estados Unidos. Vimkunya fue aprobada por la FDA en abril para la protección de personas mayores de 12 años.
A pesar de considerar la suspensión como un revés, la casa de bolsa Kempen señaló en una nota que considera a Ixchiq solo como un factor menor para invertir en Valneva: “Vemos la reacción negativa del precio de las acciones hoy como un punto de entrada atractivo”, añadieron.
El chikungunya puede causar fiebre alta, dolor en las articulaciones y discapacidad a largo plazo, y se transmite principalmente por mosquitos del género Aedes, incluido el llamado “mosquito tigre”, que también transmite el dengue.
Ixchiq, que también fue aprobada en Europa, utiliza una forma debilitada del virus para estimular la respuesta inmune.
Con información de Reuters
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