El 27 de mayo de 2025, el secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr., anunció que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades ya no incluirán la vacuna contra el Covid-19 en la lista de inmunizaciones que recomiendan para niños sanos y mujeres embarazadas.
El anuncio, realizado en un video publicado en la plataforma social X, se produce inmediatamente después de otro anuncio, realizado el 20 de mayo, en el que la Administración de Alimentos y Medicamentos reveló que aprobará nuevas versiones de la vacuna solo para adultos mayores de 65 años y para personas con uno o más factores de riesgo de resultados graves de Covid-19. La agencia exigirá a los fabricantes de vacunas que realicen ensayos clínicos para demostrar que la vacuna beneficia a los grupos de bajo riesgo.
The Conversation U.S. le pidió a Libby Richards, profesora de enfermería de la Universidad de Purdue involucrada en la promoción de la salud pública, que explicara qué significan estos anuncios para el público en general.
¿Por qué el HHS y la FDA difieren de las prácticas anteriores?
Actualmente, se recomienda recibir una vacuna anual contra el Covid-19 para todas las personas mayores de 6 meses, independientemente de su riesgo de salud.
En el video en el que se anuncia el plan para eliminar la vacuna del calendario de inmunización recomendado por los CDC para niños sanos y mujeres embarazadas sanas, Kennedy habló junto al director de los Institutos Nacionales de Salud, Jay Bhattacharya, y el comisionado de la FDA, Marty Makary. El trío citó la falta de evidencia para respaldar la vacunación de los niños sanos. No explicaron el motivo del cambio en el calendario de vacunación para las personas embarazadas, que anteriormente se consideraban de alto riesgo de Covid-19 grave.
De manera similar, en el anuncio de la FDA realizado una semana antes, Makary y el jefe de vacunas de la agencia, Vinay Prasad, dijeron que las tendencias de salud pública ahora respaldan limitar las vacunas a las personas con alto riesgo de enfermedad grave en lugar de una estrategia universal de vacunación contra la Covid-19.
¿Fue una decisión polémica o un claro consenso?
Muchos expertos en salud pública y asociaciones profesionales de atención médica han expresado su preocupación por el último anuncio de Kennedy, diciendo que contradice los estudios que muestran que la vacunación contra el Covid-19 beneficia a las personas embarazadas y a los niños. El Colegio Americano de Obstetricia y Ginecología (American College of Obstetrics and Gynecology), considerado la principal organización profesional de esa especialidad médica, reforzó la importancia de la vacunación contra el Covid-19 durante el embarazo, especialmente para proteger a los bebés después del nacimiento. Asimismo, la Academia Americana de Pediatría señaló los datos sobre hospitalizaciones de niños con Covid-19 durante la temporada de virus respiratorios de 2024 a 2025 como evidencia de la importancia de la vacunación.
El anuncio de Kennedy sobre los niños y las mujeres embarazadas se produce aproximadamente un mes antes de una reunión planificada del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización, un panel de expertos en vacunas que ofrece orientación a los CDC sobre la política de vacunas. La reunión tenía como objetivo revisar las directrices para las vacunas contra la Covid-19 de 2025 a 2026. No es típico que los CDC modifiquen sus recomendaciones sin la opinión del comité.
Los funcionarios de la FDA, Makary y Prasad, también se desviaron de los procesos regulatorios de vacunas establecidos en el pasado al anunciar la nueva postura de la FDA sobre las recomendaciones para las personas sanas menores de 65 años. Por lo general, la FDA aprueba ampliamente una vacuna en función de si es segura y eficaz, y las decisiones sobre quién debe ser elegible para recibirla se dejan en manos de los CDC, que basan su decisión en la orientación basada en la investigación del comité asesor.
Se esperaba que el comité asesor recomendara un enfoque basado en el riesgo para la vacuna contra la Covid-19, pero también se esperaba que recomendara permitir que las personas de bajo riesgo recibieran vacunas anuales contra la Covid-19 si así lo deseaban. Es probable que las nuevas políticas de los CDC y la FDA sobre la vacuna dificulten que las personas sanas reciban la vacuna.
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¿Qué condiciones cuentan como factores de riesgo?
Los CDC enumeran varias afecciones médicas y otros factores que aumentan el riesgo de Covid-19 grave. Estas afecciones incluyen cáncer, diabetes, enfermedades cardíacas, obesidad, enfermedad renal crónica y algunas afecciones pulmonares como la EPOC y el asma. El embarazo también está en la lista.
El artículo escrito por Makary y Prasad que describe la nueva postura de la FDA sobre la vacuna también contiene una larga lista de factores de riesgo y señala que alrededor de 100 millones a 200 millones de personas entrarán en esta categoría y, por lo tanto, serán elegibles para recibir la vacuna. El embarazo está incluido. Por lo tanto, revertir la recomendación de vacunar a las mujeres embarazadas sanas contradice el nuevo marco descrito por la FDA.
Los estudios han documentado que las vacunas contra el Covid-19 son seguras durante el embarazo y pueden reducir el riesgo de muerte fetal. Un estudio publicado en mayo de 2025 con datos de 26.783 embarazos encontró un vínculo entre la infección por Covid-19 antes y durante el embarazo y un mayor riesgo de abortos espontáneos.
Es importante destacar que un análisis de 2024 de 120 estudios que incluyeron un total de 168,444 mujeres embarazadas con infecciones por Covid-19 no encontró suficiente evidencia para sugerir que las infecciones sean una causa directa de la pérdida temprana del embarazo. No obstante, los autores afirmaron que la vacunación contra la Covid-19 sigue siendo una medida preventiva crucial para que las mujeres embarazadas reduzcan el riesgo general de complicaciones graves en el embarazo debido a la infección.
Los cambios inmunitarios durante el embarazo aumentan el riesgo de enfermedad grave a causa de los virus respiratorios. La vacunación durante el embarazo también brinda protección al feto que dura hasta los primeros meses de vida y se asocia con un menor riesgo de hospitalización relacionada con Covid-19 entre los bebés.
Los cambios en el plan de los CDC y la FDA para las vacunas contra el Covid-19 también dejan fuera a un grupo importante: los cuidadores y los miembros del hogar de las personas con alto riesgo de enfermarse gravemente a causa de la infección. Esta omisión hace que las personas de alto riesgo sean más vulnerables a la exposición al Covid-19 de personas sanas con las que interactúan regularmente. Varios países con políticas de vacunación basadas en el riesgo incluyen a este grupo.
¿Qué pasa con las vacunas para los niños?
Los niños de alto riesgo de 6 meses o más que tienen afecciones que aumentan el riesgo de Covid-19 grave aún son elegibles para la vacuna. Las vacunas existentes que ya están en el mercado seguirán estando disponibles, pero no está claro cuánto tiempo permanecerán autorizadas y cómo afectará el cambio en la política de vacunación infantil en general.
Hasta la fecha, millones de niños han recibido la vacuna contra la Covid-19 de forma segura. Los datos sobre si los niños se benefician de las vacunas anuales contra la Covid-19 son menos claros. Los padres y los médicos toman decisiones sobre la vacunación sopesando los riesgos potenciales con los beneficios potenciales.
¿Las personas de bajo riesgo podrán vacunarse contra el Covid-19?
No automáticamente. El anuncio de Kennedy no se dirige ampliamente a los adultos sanos, pero según el nuevo marco de la FDA, los adultos sanos que deseen recibir la vacuna contra el Covid-19 de otoño probablemente enfrentarán obstáculos. Los proveedores de atención médica pueden administrar vacunas “fuera de etiqueta”, pero la cobertura del seguro se basa ampliamente en las recomendaciones de la FDA. Es probable que la nueva aprobación más estricta de la FDA reduzca tanto el acceso a las vacunas contra el Covid-19 para el público en general como la cobertura de seguro para las vacunas contra el Covid-19.
Según la Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio, Medicare, Medicaid y los proveedores de seguros privados deben cubrir completamente el costo de cualquier vacuna respaldada por los CDC. Es probable que el anuncio de Kennedy limite la cobertura de seguro para la vacunación contra el Covid-19.
En general, el paso a centrarse en los riesgos y beneficios individuales puede pasar por alto beneficios más amplios para la salud pública. Las comunidades con tasas de vacunación más altas tienen menos oportunidades de propagar el virus.
*Libby Richards es profesora de enfermería de la Universidad de Purdue.
Este artículo fue publicado originalmente en The Conversation/Reuters
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