La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) celebrará una reunión de un panel asesor en noviembre para examinar la clase emergente de dispositivos digitales de salud mental habilitados para IA.
El Comité Asesor de Salud Digital de la agencia se reunirá el 6 de noviembre y se centrará en cómo estas herramientas digitales podrían ayudar a abordar una brecha cada vez mayor en el acceso a los servicios de salud mental en los Estados Unidos, al mismo tiempo que investigan los riesgos únicos que plantean.
Ha habido un fuerte crecimiento en las herramientas digitales de salud mental habilitadas por IA, desde chatbots hasta terapeutas virtuales. Si bien estas tecnologías prometen alcance, escalabilidad e intervención oportuna, los reguladores están lidiando con cómo garantizar que dichos dispositivos sean efectivos y seguros.
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El panel de la FDA opinará sobre los dispositivos de salud mental de IA
La propia FDA ha comenzado a experimentar con IA en su trabajo de revisión.
La reunión del DHAC tiene como objetivo sentar las bases para identificar áreas clave de preocupación y posibles vías regulatorias, según un documento publicado el jueves.
El cargo del DHAC es asesorar a la FDA sobre cuestiones regulatorias relacionadas con las tecnologías de salud digital, incluida la IA / ML, el monitoreo remoto de pacientes, la terapéutica digital y los componentes de software de los dispositivos médicos.
La agencia ha abierto un expediente público para comentarios antes de la sesión. Los materiales de antecedentes se publicarán en línea al menos dos días hábiles antes de la reunión.
Con información de Reuters.
