La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dio luz verde al registro sanitario del medicamento Paxlovid, de la farmacéutica estadounidense Pfizer, indicado para el tratamiento de Covid-19 en adultos que no requieren oxígeno suplementario y que presentan mayor riesgo de progresión a enfermedad grave.
La autorización se fundamenta en la evaluación del Comité de Moléculas Nuevas y el análisis que determinó que el fármaco cumple con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, de acuerdo con la información del expediente técnico, indicó el regulador sanitario en un comunicado.
“Gracias a estos resultados, se autoriza la comercialización abierta del primer medicamento para prevenir hospitalizaciones y mortalidad por Covid-19, con lo cual Cofepris se convierte en una de las primeras agencias regulatorias en autorizar a Paxlovid un registro sanitario de este tipo”, señaló.
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Puntualizó que Paxlovid tiene la aprobación de autoridades regulatorias destacadas, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, en inglés), Health Canada o la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Cofepris detalló que la administración del medicamento de Pfizer requiere de prescripción médica, pues los profesionales deben evaluar los factores de uso y riesgo para evitar el mal uso, la automedicación o la venta irregular.
“El suministro de este medicamento se debe realizar bajo estricta vigilancia médica. Por ello, Cofepris exhorta a la población a evitar el uso indiscriminado de vacunas o tratamientos contra Covid-19, ya que su aplicación incorrecta puede representar riesgos para la salud”, anotó.
Además, la comisión se unió al llamado internacional y recordó que el tratamiento no sustituye a las vacunas autorizadas contra el coronavirus.
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