El gigante de medicamentos para bajar de peso, Novo Nordisk, recibió una carta de advertencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EU (FDA) por no informar sobre los efectos secundarios potencialmente relacionados con el uso de Ozempic, incluyendo dos muertes y un suicidio, de acuerdo con un comunicado de prensa.
Datos clave
La carta, enviada el 5 de marzo, se refería a la semaglutida, el ingrediente para bajar de peso presente tanto en Ozempic como en Wegovy.
Novo Nordisk declaró a Forbes que los casos “han sido evaluados y se ha asegurado de que se procesen y reporten adecuadamente”, pero no negó haberlos reportado previamente.
La compañía envió a la FDA “una respuesta inicial y siete actualizaciones”, según el comunicado de prensa.
No prevé que esta advertencia afecte las previsiones de producción o inversión que presentó recientemente.
Lee más: Ozempic, de Novo, a examen por su posible relación con una rara enfermedad ocular
Gran cifra
27%. Esa es la caída de las acciones de Novo Nordisk en lo que va de año, según su precio de 38.32 dólares este martes por la tarde. El escrutinio regulatorio y la creciente competencia de Eli Lilly, fabricante de Mounjaro, han contribuido a esta caída.
Tangente
El secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr., criticó a Novo en repetidas ocasiones como parte de su campaña “Hagamos que Estados Unidos vuelva a ser saludable”.
En abril del año pasado, rechazó una propuesta de la era Biden para ampliar la cobertura de Medicare de los medicamentos contra la obesidad GLP-1 a aproximadamente 7 millones de estadounidenses.
También criticó públicamente a Ozempic por considerarlo demasiado caro e innecesario, afirmando en Fox News que las farmacéuticas “cuentan con vendérselo a los estadounidenses porque somos muy estúpidos y muy adictos a las drogas”.
Contexto clave
Novo Nordisk enfrentó múltiples comunicaciones regulatorias el año pasado. En diciembre, la FDA envió una carta de advertencia a la planta de fabricación de Novo en Bloomington, Indiana, por “infracciones significativas” de las normas de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), después de que las inspecciones detectaran deficiencias en las investigaciones sobre fallos de medicamentos y riesgos de contaminación.
El mes pasado, la FDA emitió dos cartas criticando los anuncios de Ozempic y Wegovy por contener “afirmaciones falsas o engañosas” sobre la eficacia y la información sobre riesgos.
En una carta del 26 de febrero, los reguladores acusaron a Novo de usar un anuncio para crear una impresión engañosa al presentar a Ozempic como superior a medicamentos similares. Novo reconoció estos incidentes previos en el comunicado de prensa del martes, escribiendo: “Trabajamos en un entorno altamente regulado”.
Este artículo fue publicado originalmente en Forbes US
¿Te gustan las fotos y las noticias?, síguenos en nuestro Instagram
