Merck, la combinación experimental de dos fármacos cumplió el objetivo principal de suprimir significativamente la replicación del virus VIH-1 en adultos que recibieron otra forma de terapia en dos estudios de etapa avanzada, dijo la compañía el jueves.
La farmacéutica estadounidense está buscando nuevos motores de crecimiento para compensar el posible impacto de la pérdida de la protección de patente de su exitosa inmunoterapia contra el cáncer, Keytruda, hacia finales de la década.
Merck estaba probando una combinación de doravirina e islatravir en ensayos que involucraron a más de 1,000 pacientes. En uno de los estudios, se demostró que la combinación de Merck era segura y “no inferior” a la de Gilead Sciences Biktarvy, el fármaco más vendido contra el VIH.
Sin embargo, el tratamiento no fue superior a Biktarvy en la supresión de la replicación del VIH-1, la cepa más común del virus, en el mismo estudio, en el que participaron pacientes que ya estaban recibiendo el fármaco de Gilead.
Estos pacientes fueron elegidos al azar para cambiar al tratamiento de Merck o continuar con Biktarvy.
En ambos estudios, Merck estaba probando su combinación en pacientes que ya estaban en terapia antirretroviral, que impide que el virus se reproduzca en el cuerpo.
Doravirina, conocida como Pifeltro, está aprobada en combinación con otros antirretrovirales para tratar a adultos con infección por VIH-1 sin antecedentes de fracaso del tratamiento o resistencia al medicamento.
También está aprobado bajo la marca Delstrigo como régimen único y completo para el tratamiento de estos pacientes.La etiqueta de doravirina lleva un recuadro de advertencia, el más estricto del regulador sanitario, para señalar el riesgo de empeoramiento de la infección de hepatitis B.
La combinación de Merck también ayudó a suprimir la replicación viral en adultos en comparación con otras terapias antirretrovirales en un estudio abierto de etapa avanzada separado. La compañía planea presentar los datos a las autoridades reguladoras y presentar los resultados detallados en una reunión médica.
Con información de Reuters.
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