Definium Therapeutics anunció que una sola dosis de su píldora experimental a base de LSD redujo significativamente los síntomas de depresión mayor en pacientes que participaron en un ensayo clínico de fase avanzada, lo que provocó que sus acciones se dispararan un 55%, alcanzando su nivel más alto en más de cuatro años este lunes.
El fármaco experimental ayudó a los pacientes a obtener puntuaciones significativamente más bajas en una escala estándar de depresión que aquellos que recibieron placebo después de seis semanas, con una diferencia de 8.1 puntos, cumpliendo así el objetivo principal del ensayo, según informó la compañía.
La píldora, DT120, pertenece a una clase de fármacos conocidos como psicodélicos clásicos, que alteran temporalmente la percepción, el estado de ánimo y el pensamiento. Se trata de una formulación farmacéutica de lisergida, más conocida como LSD, y actúa activando los receptores de serotonina en el cerebro.
En abril, el presidente de Estados Unidos, Donald Trump, firmó una orden ejecutiva para acelerar el acceso a los tratamientos basados en psicodélicos.
Las acciones de Definium, que han ganado cerca del 174% en lo que va del año, cotizaban con un alza del 52% a 37.23 dólares.
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El analista de Needham, Ami Fadia, calificó los resultados de “sin precedentes en el campo de la depresión”, y añadió que el fármaco mostró mayores reducciones en las puntuaciones a las seis semanas que las logradas por Spravato de Johnson & Johnson y COMP360 de Compass Pathways a la cuarta semana.
Auvelity de Axsome Therapeutics y Zurzuvae de Sage Therapeutics son algunos de los otros tratamientos para el trastorno depresivo mayor (TDM).
“DT120 podría convertirse en un competidor importante en el campo del TDM/TRD con un sólido perfil clínico”, añadió Fadia.
Definium afirmó que los datos la acercan a la presentación de su solicitud ante la FDA y que está llevando a cabo un segundo ensayo clínico de fase avanzada para la depresión.
El fármaco fue generalmente bien tolerado, con un 99% de los efectos adversos de leves a moderados, que ocurrieron principalmente el día de la administración, y no se observaron problemas de seguridad graves ni un aumento de los pensamientos suicidas.
En el ensayo participaron 149 personas de entre 18 y 74 años con trastorno depresivo mayor (TDM), el segundo trastorno de salud mental más común en Estados Unidos, donde más de 21 millones de adultos experimentan un episodio depresivo mayor cada año.
Con información de Reuters
