Eli Lilly, el fabricante de GLP-1 responsable de Mounjaro y Zepbound, anunció que solicitará la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para su potente fármaco para bajar de peso, retatrutida, después de que los estudios demostraran que los participantes perdieron un promedio de casi 25 kilos tras 80 semanas de tratamiento.
Datos clave
Lilly anunció el jueves los resultados de dos ensayos de fase 3, e indicó que solicitará la aprobación del fármaco ante la FDA —lo que podría añadir otro GLP-1 a su catálogo— en el primer trimestre de 2027.
Un estudio realizado en adultos con obesidad severa mostró una pérdida de peso promedio del 22.6%, o 25.4 kilos, después de 80 semanas, mientras que otro estudio realizado en adultos con obesidad y diabetes mostró que los participantes perdieron un promedio del 20.8% de su peso, o alrededor de 22.5 kilos.
El estudio también reveló que los “eventos cardiovasculares adversos graves”, como ataques cardíacos o insuficiencia cardíaca, ocurrieron con menos frecuencia de lo previsto.
Se considera que la retatrutida es probablemente el fármaco para perder peso más potente hasta la fecha, ya que actúa sobre múltiples hormonas (GLP-1, GIP y glucagón) que influyen en el apetito y el metabolismo, mientras que otros fármacos actualmente en el mercado actúan sobre una o dos de esas hormonas.
La aprobación del fármaco supondría un triunfo para Lilly, que intenta mantener su dominio en el mercado de los GLP-1, donde ya ha superado a su rival Novo Nordisk, fabricante de Ozempic y Wegovy.
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¿Qué tan grande podría ser Retatrutida?
Según analistas, la retatrutida podría convertirse en un fármaco superventas para la pérdida de peso si se aprueba. En enero, los analistas de TD Cowen estimaron que la retatrutida podría generar 3,800 millones de dólares en ventas en 2030, mientras que GlobalData pronostica ventas de 15,600 millones de dólares para 2031. La demanda del fármaco es tan alta que algunas personas han recurrido a un mercado negro en línea, facilitado a través de WhatsApp u otros sitios web, para comprar lo que los vendedores afirman que es retatrutida de laboratorios chinos, según informó el New York Times.
Información adicional
Novo Nordisk demandó a Eli Lilly el martes, acusándola de utilizar estudios obsoletos en sus anuncios que exageran la eficacia de los productos de Lilly. La demanda acusa a Lilly de demostrar un “patrón nacional de publicidad engañosa”, afirmando que una de sus campañas publicitarias utiliza una dosis desactualizada de Wegovy de Novo para compararlo desfavorablemente con Zepbound de Lilly. La demanda de Novo busca una orden judicial permanente que obligue a Lilly a retirar las campañas de “publicidad comparativa engañosa” y a llevar a cabo una “campaña publicitaria correctiva”.
Antecedentes clave
Lilly y Novo son los principales rivales en el mercado de GLP-1, pero Lilly ahora captura una mayor proporción de recetas, informó CNN en febrero. Los analistas de BMO dijeron el año pasado que esperaban que los medicamentos de Lilly “continuaran ganando una participación incremental en EU a los medicamentos GLP-1 de Novo”. “Si bien Novo tuvo la ventaja inicial con la aprobación de semaglutida, creemos que esta ventaja de ser el primero en el mercado ha disminuido, con tirezepatida de Lilly ganando participación rápidamente”, escribieron los analistas, agregando que el dominio de Lilly podría acelerarse con retatrutida. CNBC informó en febrero que Novo Nordisk se estaba preparando para una disminución del 5% al 13% en ventas y ganancias para 2026, mientras que Lilly esperaba un aumento de alrededor del 25% en ventas. A principios de este año, Novo Nordisk dijo que reduciría los precios de sus medicamentos estrella en 2027 mientras intenta ganar clientes.
