En una reunión celebrada por la Administración de Alimentos y Medicamentos el 21 de julio de 2025, un panel convocado por la agencia puso en duda la seguridad de los medicamentos antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, o ISRS, en el embarazo.
Los miembros del panel discutieron agregar una llamada advertencia de recuadro negro a los medicamentos, que la agencia usa para indicar efectos secundarios graves o potencialmente mortales, sobre el riesgo que representan para los fetos en desarrollo. Algunos de los panelistas que asistieron tenían un historial de expresar un profundo escepticismo sobre los antidepresivos.
Los ISRS incluyen medicamentos como Prozac y Zoloft y son los medicamentos más utilizados para tratar la depresión clínica. Se consideran los medicamentos de primera línea para tratar la depresión en el embarazo, y aproximadamente del 5% al 6% de las mujeres norteamericanas toman un ISRS durante el embarazo.
Somos psicólogas certificadas en salud mental perinatal y psiquiatra y neurocientífica reproductiva que estudia las hormonas femeninas y los tratamientos farmacológicos para la depresión. Nos preocupa que muchas afirmaciones hechas en la reunión sobre los peligros de esos medicamentos contradigan décadas de evidencia de investigación que muestra que el uso de antidepresivos durante el embarazo es de bajo riesgo en comparación con los peligros de las enfermedades mentales.
Como médicos, tenemos asientos de primera fila para la crisis de salud mental materna en los EU Las enfermedades mentales, incluidos el suicidio y la sobredosis, son la principal causa de muertes maternas. Como todos los medicamentos, los ISRS conllevan riesgos y beneficios. Pero la investigación muestra que los beneficios para las pacientes embarazadas superan los riesgos de los ISRS, así como los riesgos de depresión no tratada.
El panel no abordó la seguridad de los ISRS después del parto, pero numerosos estudios muestran que tomar antidepresivos ISRS durante la lactancia es de bajo riesgo, por lo general produce niveles de medicamentos bajos a indetectables en los bebés.
La biología de la salud del cerebro materno
El embarazo y los meses posteriores al parto se caracterizan por tantos cambios emocionales, psicológicos y físicos que la transición a la maternidad tiene un nombre específico: matrescencia. Durante la maternidad, el cerebro cambia rápidamente a medida que se prepara para cuidar eficientemente a un bebé.
La capacidad de cambio dentro del cerebro se conoce como “plasticidad”. La mayor plasticidad durante el embarazo y el período posparto es lo que permite que el cerebro materno se sintonice mejor y lleve a cabo las tareas de la maternidad. Por ejemplo, la investigación indica que, durante este período, el cerebro está preparado para responder a los estímulos relacionados con el bebé y mejorar la capacidad de la madre para regular sus emociones. Estos cambios cerebrales también actúan como un amortiguador mental contra el envejecimiento y el estrés a largo plazo.
Por otro lado, estos rápidos cambios cerebrales, impulsados por cambios hormonales, pueden hacer que las personas sean especialmente vulnerables al riesgo de enfermedades mentales durante y después del embarazo. Para las mujeres que tienen antecedentes de depresión, el riesgo es aún mayor.
La depresión clínica interfiere con la plasticidad cerebral, de modo que el cerebro se “atasca” en patrones de pensamientos, emociones y comportamientos negativos.
Esto conduce a un deterioro de las funciones cerebrales que son esenciales para la maternidad. Las nuevas madres con depresión tienen una actividad cerebral disminuida en las regiones responsables de la motivación, la regulación de las emociones y la resolución de problemas. A menudo son retraídos o sobreprotectores con sus bebés, y luchan con el esfuerzo implacable necesario para las tareas que surgen con la crianza de los niños, como calmar, alimentar, estimular, planificar y anticipar las necesidades del niño.
La investigación muestra que los ISRS funcionan promoviendo la plasticidad cerebral. Esto, a su vez, permite que las personas perciban el mundo de manera más positiva, aumenta la experiencia de gratificación como madre y facilita la flexibilidad cognitiva para la resolución de problemas.
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Evaluación de los riesgos de los ISRS en el embarazo
Los medicamentos recetados como los ISRS son solo un aspecto del tratamiento de las mujeres embarazadas que luchan contra enfermedades mentales. La psicoterapia basada en la evidencia, como la terapia cognitivo-conductual, también puede inducir cambios cerebrales adaptativos. Pero las mujeres con síntomas graves a menudo requieren medicamentos antes de poder cosechar los beneficios de la psicoterapia, y encontrar psicoterapeutas debidamente capacitados, accesibles y asequibles puede ser un desafío. Entonces, a veces, los ISRS pueden ser la opción de tratamiento más adecuada disponible.
Múltiples estudios han examinado los efectos de los ISRS en el feto en desarrollo. Algunos datos muestran un vínculo entre estos medicamentos y el parto prematuro, así como el bajo peso al nacer. Sin embargo, la depresión durante el embarazo también está relacionada con estos efectos, lo que dificulta desentrañar lo que se debe al medicamento y lo que se debe a la enfermedad.
Los ISRS están relacionados con una afección llamada síndrome de adaptación neonatal, en la que los bebés nacen nerviosos, irritables y con un tono muscular anormal. Alrededor de un tercio de los bebés nacidos de madres que toman ISRS lo experimentan. Sin embargo, la investigación muestra que generalmente se resuelve en dos semanas y no tiene implicaciones para la salud a largo plazo.
El panel convocado por la FDA se centró en gran medida en los riesgos potenciales del uso de ISRS, y varias personas afirmaron incorrectamente que estos medicamentos causan autismo en jóvenes expuestos, así como defectos de nacimiento. Al menos un panelista discutió la depresión clínica como una parte “normal” de la experiencia “emocional” durante el embarazo y después del parto. Esto perpetúa una larga historia de mujeres que son despedidas, ignoradas y no creídas en la atención médica. También descarta la evaluación rigurosa y los criterios que utilizan los profesionales médicos para diagnosticar los trastornos de salud mental reproductiva.
Un resumen de los estudios fundamentales sobre los ISRS en el embarazo realizado por el Centro para la Salud de la Mujer del Hospital General de Massachusetts analiza cómo la investigación ha demostrado que los ISRS no están asociados con abortos espontáneos, defectos de nacimiento o afecciones del desarrollo en los niños, incluido el trastorno del espectro autista.
Los riesgos de una enfermedad mental no tratada
La depresión clínica no tratada en el embarazo tiene varios riesgos conocidos. Como se señaló anteriormente, los bebés nacidos de madres con depresión clínica tienen un mayor riesgo de parto prematuro y bajo peso al nacer.
También es más probable que requieran cuidados intensivos neonatales y tienen un mayor riesgo de problemas de comportamiento y deterioro cognitivo en la infancia.
Las mujeres que están clínicamente deprimidas tienen un mayor riesgo de desarrollar preeclampsia, una afección que involucra presión arterial alta que, si no se identifica y trata rápidamente, puede ser fatal tanto para la madre como para el feto. Igual de preocupante es el mayor riesgo de suicidio en la depresión. El suicidio representa alrededor del 8% de las muertes durante el embarazo y poco después del nacimiento.
En comparación con estos riesgos muy graves, los riesgos de usar ISRS durante el embarazo resultan ser mínimos. Si bien se solía alentar a las mujeres a dejar de tomar ISRS durante el embarazo para evitar algunos de estos riesgos, esto ya no se recomienda, ya que expone a las mujeres a una alta probabilidad de recaída de la depresión. El Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos recomienda que todos los tratamientos de salud mental perinatal, incluidos los ISRS, continúen estando disponibles.
Muchas mujeres ya son reacias a tomar antidepresivos durante el embarazo y, si se les da la opción, tienden a evitarlo. Desde un punto de vista psicológico, exponer a su feto a los efectos secundarios de los medicamentos antidepresivos es una de las muchas razones comunes por las que las mujeres en los EU sienten culpa o vergüenza materna. Sin embargo, los datos disponibles sugieren que tal culpabilidad no está justificada.
En conjunto, lo mejor que se puede hacer por las mujeres embarazadas y sus bebés no es evitar recetar estos medicamentos cuando sea necesario, sino tomar todas las medidas posibles para promover la salud: atención prenatal óptima y la combinación de medicamentos con psicoterapia, así como otros tratamientos basados en la evidencia, como la terapia de luz brillante, el ejercicio y la nutrición adecuada.
El panel no abordó la neurociencia más reciente detrás de la depresión, cómo funcionan los antidepresivos en el cerebro y la justificación biológica de por qué los médicos los usan en primer lugar. Los pacientes merecen educación sobre lo que está sucediendo en su cerebro y cómo un medicamento como un ISRS podría funcionar para ayudar.
La depresión durante el embarazo y en los meses posteriores al parto es una barrera seria para la salud cerebral de las madres. Los ISRS son una forma de promover cambios cerebrales saludables para que las madres puedan prosperar tanto a corto como a largo plazo.
Si la FDA, como resultado de este panel reciente, decide colocar una advertencia de recuadro negro sobre los antidepresivos en el embarazo, los investigadores como nosotros ya sabemos por la historia lo que sucederá. En 2004, la FDA colocó una advertencia sobre los antidepresivos que describía posibles ideas y comportamientos suicidas en los jóvenes.
En los años siguientes, la prescripción de antidepresivos disminuyó, mientras que las consecuencias de las enfermedades mentales aumentaron. Y es fácil imaginar un patrón similar en las mujeres embarazadas.
*Nicole Amoyal Pensak es investigadora del Manejo del Estrés del Cuidador y Psicólogo Clínico; Andrés Novick es profesor Asistente de Psiquiatría ambos del Campus Médico Anschutz de la Universidad de Colorado.
Este artículo se publicó originalmente en The Conversation/Reuters
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