Las empresas que desarrollan medicamentos a base de cannabis afirman que las medidas de Estados Unidos para relajar las restricciones sobre el fármaco podrían desbloquear financiación privada y los mercados públicos, proporcionando un salvavidas a la industria del cannabis en dificultades.
La semana pasada, el Departamento de Justicia de EU reprogramó medicamentos aprobados por la FDA y productos de marihuana medicinal regulados por el estado, facilitando que las empresas puedan realizar operaciones bancarias y recibir créditos y deducciones fiscales.
Ejecutivos de tres empresas con medicamentos de cannabis en desarrollo afirmaron que la reprogramación en Estados Unidos aliviaría el estigma en torno a la marihuana y podría levantar las restricciones entre algunos inversores convencionales e instituciones financieras que en el pasado se habían alejado.
Ananda Pharma, que está desarrollando un tratamiento a base de cannabis para el dolor relacionado con la endometriosis, se está preparando para recaudar entre 10 y 20 millones de dólares en fondos privados en un plazo de seis meses, tras la reprogramación.
“Ya tenemos llamadas alineadas con un inversor de capital riesgo interesado en endometriosis y con una importante oficina familiar con sede en EU”, dijo la directora ejecutiva Melissa Sturgess, refiriéndose al capital riesgo.
La empresa afirmó que espera utilizar la financiación para acelerar la implicación regulatoria y la fabricación de Estados Unidos del fármaco CBD que no contiene el compuesto psicoactivo THC.
El gobierno también planea reclasificar rápidamente la marihuana de forma amplia, lo que supone una posible ventaja para las empresas que venden para uso recreativo y que han lidiado con un clima de consumo débil y la competencia de vendedores ilegales.
“Hemos escuchado directamente de inversores de capital riesgo y otros inversores que reprogramar hará que el capital vuelva a fluir”, dijo Brett Schuman, copresidente de la práctica de cannabis en el bufete Goodwin con sede en San Francisco.
IGC Pharma se encuentra en una fase intermedia de pruebas con un líquido de THC en dosis bajas para tratar la agitación en pacientes con Alzheimer, un mercado que la compañía estima entre 1,000 y 10,000 millones de dólares.
El CEO de IGC, Ram Mukunda, afirmó que la incertidumbre sobre el momento, junto con el acceso limitado a servicios bancarios, ha mantenido a algunas instituciones al margen a pesar de que los inversores han mostrado interés. La empresa está considerando recaudar 50 millones de dólares hacia finales de año.
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Schuman dijo que algunos bancos tienen cláusulas en contratos de préstamo y crédito que impiden a los clientes invertir en cannabis, y algunas de estas restricciones se aplican solo a las drogas clasificadas como Lista I. Esa clasificación estadounidense, que incluye heroína y LSD, es para drogas consideradas no con uso médico aceptado y alto potencial de abuso.
La reclasificación del gobierno traslada el cannabis a la Lista III, combinándolo con drogas como el paracetamol, con codeína, ketamina, esteroides anabólicos y testosterona.
Avicanna, que está desarrollando un medicamento de cannabis para trastornos convulsivos raros, ve un camino hacia las OPVs en grandes bolsas.
El CEO de Avicanna, Aras Azadian, afirmó que la designación de marihuana como Lista I hacía “bastante difícil” realizar estudios en EU, lo que impulsó a la empresa a realizar gran parte de sus investigaciones iniciales en Canadá.
Incluso tras reprogramar, el reto de alinear la nueva política federal sobre cannabis con las distintas regulaciones estatales deja incertidumbre para las empresas que planean grandes inversiones en EU.
“El principal factor de acceso aquí ha sido el hecho de que no había una vía federal para acceder sin una inversión sustancial o burocracia”, dijo Azadian. Ahora la empresa puede entrar estratégicamente en los mercados estadounidenses y asociarse con compañías locales, añadió.
George Hodgin, CEO de BRC Therapeutics, afirmó que la reclasificación ha reducido las barreras reputacionales entre los inversores tradicionales en ciencias de la vida.
La marihuana es ilegal según la Ley de Sustancias Controladas de EU a menos que se utilice en medicamentos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos. Jazz Pharmaceuticals, con su tratamiento para la epilepsia Epidiolex, es el único farmacéutico estadounidense con una terapia aprobada derivada del cannabis.
BRC señaló que la reclasificación ya está llamando la atención sobre su trabajo, que incluye un tratamiento para la artralgia inducida por inhibidores de la aromatasa, un efecto secundario de algunos tratamientos contra el cáncer de mama.
Reprogramar también podría reducir los costes de desarrollo.
Bajo las restricciones del Anexo I, las empresas enfrentaban obstáculos logísticos para conseguir y transportar fármacos de estudio, en algunos casos cultivando cáñamo para extraer pequeñas cantidades de THC, o realizando ensayos fuera de Estados Unidos. Aliviar esas restricciones puede simplificar la investigación y el diseño de los ensayos, así como reducir los gastos.
“Una sala llena de plantas de marihuana podría generar suficiente THC para miles de pacientes”, dijo Mukunda del IGC. La empresa ha tenido que cultivar “hectáreas y hectáreas” del cáñamo más regulado de forma más permisiva para lograr el mismo resultado, afirmó.
Con información de Reuters
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